内容提要
文章汇集欧洲头部药企工艺化学家的一线认知：化学工艺开发正同时面对效率、合规/监管与可持续三重压力
- 短期内由 AI+机器人全面接管的“全自动研发”仍不现实，更务实的路径是数据价值链闭环（A 数据采集→B 依 FAIR 原则存储与处理→C 建模/预测/数字孪生）与场景化自动化协同推进
- 新技术方面，生物催化、光/电化学、连续流等与 PAT 在线分析结合，是提升质量一致性与降本的关键抓手：从“看得见”到“会思考”
- 绿色化学与 ESG 目标把工艺优化与资源/碳排控制绑定，推动企业以在线光谱 + 多维数采 + 模型驱动的方式打通研发—放大—生产的转移通道，实现稳质、提效、减排的三赢
