内容提要
该仿制药企通过在线拉曼 + pH/温度数采 + 自动化控制重构加氢脱保护工艺：用 RAMAN100 监控原料/产物浓度趋势，结合 DAS40 记录 pH/温度、ECP100 稳定控温与加料，识别甲酸导致的钯碳中毒与氢化钯失活机理，并以定量模型准确判定反应终点（≈3.5 h）及时停反
- 优化后将甲酸铵用量下调、催化剂从 10% 降至 5% 并可回收利用 2 次，最终催化剂成本降至原来的 13%（-87%），原料成本 -15%、总体生产成本 -20%，同时提升批次一致性与安全性（超温可联动停加料）
- 方案在旁路 + 切向流流通池形态落地，满足商业化生产的 PAT 实施与合规记录
