内容提要
文章用图文梳理原研药 vs 仿制药在专利、注册路径、临床与 BE、生物等效性、一致性评价、质量标准与成本定价上的核心差异
- 以“第十批国家集采”案例解释原研药为何“团灭”、仿制药为何能以极低价格中标
- 结论指出：在带量采购长期化背景下，药企要突围需依靠工艺开发效率与过程质量控制的系统化升级——通过自动化、高通量与在线光谱（PAT）提升单次实验数据密度、缩短开发周期、稳住质量一致性
- 文末列举咸数科技的 DAS40 数采安全盒、ECP100 实验副驾驶、在线光谱、LP100 溶出介质自动配液仪、EM100 设备管理系统等方案，助力研发与生产降本增效与合规追溯
