内容提要
文章聚焦 PAT 在制药中的核心价值:一是降本增效——在线监测反应与后处理(溶剂交换、精馏、干燥),到达 IPC 阈值即联动操作,显著缩短批次时间、提升设备周转率并降低能耗
- 二是提升质量——研发阶段快速获取动力学与机理、识别 CPP 并优化用量与加料策略,减少对 HPLC 依赖
- 生产阶段验证放大重现性、避免等待中控引发副反应,长期通过过程数据驱动批批趋近“黄金批次”,兼具安全与合规收益
文章聚焦 PAT 在制药中的核心价值:一是降本增效——在线监测反应与后处理(溶剂交换、精馏、干燥),到达 IPC 阈值即联动操作,显著缩短批次时间、提升设备周转率并降低能耗